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22/06/2010
Remplacement du test au bleu de méthylène par un test non destructif
Le test au bleu de méthylène suivant la norme ISO 8871-5, permet de vérifier l'étanchéité des blisters et emballages souples stériles utilisés pour prémunir les composants médicaux de tout risque de contamination. L'inconvénient de ce principe est qu'il est destructif ; la pièce testée bonne est également rebutée.
ASC Instrument, société spécialisée dans le contrôle d'étanchéité automatisé, a développé un instrument polyvalent dédié au test de ces emballages. Le principe utilisé est non destructif et non polluant, si les pièces testées sont bonnes elles peuvent être commercialisées, si l'emballage n'est pas étanche, le contenu n'est pas dégradé pour autant et peut-être reconditionné. Cet instrument convient particulièrement là où un contrôle à l'unité est exigé.
Trois types dapplications :
1) Tester par prélèvement suivant les protocoles usuels avec possibilité d'augmenter le nombre de tests intermédiaires.
2) Tester systématiquement pour permettre de garantir l'étanchéité de tous les blisters.
3) Sauver des productions défaillantes (par exemple un blister sur 100 non étanche) en permettant de pratiquer un test systématique des blisters douteux.
Les trois atouts majeurs :
1) Le blister testé est bon et commercialisable.
2) Le facteur humain est supprimé, pas d'opérateur spécialisé pour pratiquer le test.
3) Pas de rejet inutile d'emballage, ce qui minimise le traitement des déchets
Le testeur présente une interface homme machine intuitive qui lui permet une prise en main rapide. L'écran permet de voir en un seul regard l'ensemble des paramètres ainsi que les résultats. En standard, il est possible d'imprimer une étiquette pour chaque pièce, reprenant l'ensemble des informations : date, heure, résultat et conclusion.
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